Obésité : l’EMEA recommande la suspension de la sibutramine

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Obésité : l’EMEA recommande la suspension de la sibutramine

L’Agence européenne des médicaments, l’EMEA, a recommandé jeudi la suspension des autorisations de marché des médicaments anti-obésité contenant de la sibutramine en Europe, jugeant que leur danger est supérieur aux bienfaits qu’ils apportent.

La sibutramine du laboratoire Abbott est présente dans les médicaments Reductil, Reduxade et Zelium, entre autres. L’EMEA indique que les médecins ne devraient plus prescrire ces produits, ni les pharmaciens les vendre. Pour sa part l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dans l’attente d’une décision européenne de suspension de la sibutramine, annonce jeudi avoir recommandé de ne plus prescrire ce médicament. En France, le nombre de patients traités par ce médicament est estimé à 5.500 en 2009, selon l’agence qui a enregistré un décès l’impliquant. Depuis sa commercialisation, en juin 2001, une soixantaine de signalements d’effets indésirables impliquant ce médicament ont été rapportés à l’Afssaps. "Moins de la moitié des cas concernait des effets indésirables cardiovasculaires, dont 5 cas graves (troubles du rythme, hypertension, tachycardie).
Un décès a été rapporté chez une femme obèse d’une soixantaine d’années", précise l’Afssaps dans un communiqué. Les résultats d’une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités par la sibutramine, commercialisée sous le nom de Sibutral. "Dans l’attente de la décision de la Commission européenne, l’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus engager ou renouveler de traitement par sibutramine".

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